GMP (Arfer Gweithgynhyrchu Da ar gyfer cynhyrchion llaeth, Arferion Gweithgynhyrchu Da ar gyfer Cynhyrchion Llaeth) yw'r talfyriad o Arfer Rheoli Ansawdd Cynhyrchu Llaeth ac mae'n ddull rheoli datblygedig a gwyddonol ar gyfer cynhyrchu llaeth. Yn y bennod GMP, cyflwynir gofynion ar gyfer deunyddiau a dyluniad pibellau glân, hynny yw, "Dylai offer sydd mewn cysylltiad uniongyrchol â chynhyrchion llaeth fod yn llyfn a heb dolciau na chraciau i leihau croniad malurion bwyd, baw a deunydd organig" , “Dylai'r holl Offer cynhyrchu gael eu dylunio a'u hadeiladu i gael eu glanhau a'u diheintio'n hawdd ac i'w harchwilio'n hawdd.” Mae gan biblinellau glân nodweddion systemau annibynnol a phroffesiynoldeb cryf. Felly, mae'r erthygl hon yn ymhelaethu ar ddewis deunyddiau piblinell glân, gofynion wyneb ar gyfer cysylltiad â chynhyrchion llaeth, gofynion weldio system piblinell, dylunio hunan-ddraenio, ac ati, gyda'r nod o wella mentrau llaeth ac adeiladu Dealltwriaeth yr uned o bwysigrwydd piblinell lân gosod a thrin.
Er bod GMP yn cyflwyno gofynion llym ar gyfer deunyddiau a dyluniad piblinellau glân, mae ffenomen offer trwm a phiblinellau ysgafn yn dal i fod yn gyffredin yn niwydiant llaeth Tsieina. Fel rhan bwysig o'r broses gynhyrchu llaeth, nid yw systemau piblinellau glân yn cael llawer o sylw o hyd. Nid yw digon yn gyswllt gwan o hyd sy'n cyfyngu ar wella ansawdd cynnyrch llaeth. O'i gymharu â safonau perthnasol y diwydiant llaeth tramor, mae llawer o le i wella o hyd. Ar hyn o bryd, mae safonau hylendid America 3-A a safonau Sefydliad Dylunio Peirianneg Hylendid Ewrop (EHEDG) yn cael eu defnyddio'n eang yn y diwydiant llaeth tramor. Ar yr un pryd, mae ffatrïoedd llaeth o dan Wyeth Group yn yr Unol Daleithiau sy'n mynnu bod dyluniad ffatri llaeth sy'n bodloni safonau fferyllol wedi mabwysiadu safon ASME BPE fel manyleb arweiniol ar gyfer dylunio a gosod offer a phiblinellau ffatri llaeth, a fydd hefyd yn cael ei gyflwyno isod.
01
Safonau iechyd 3-A yr Unol Daleithiau
Mae'r safon Americanaidd 3-A yn safon iechyd ryngwladol gydnabyddedig a phwysig, a gychwynnwyd gan y American 3-A Health Standards Company. Mae Corfforaeth Safonau Glanweithdra America 3A yn sefydliad cydweithredol dielw sy'n ymroddedig i hyrwyddo dyluniad hylan offer cynhyrchu bwyd, offer cynhyrchu diod, offer llaeth ac offer diwydiant fferyllol, sy'n hyrwyddo diogelwch bwyd a diogelwch y cyhoedd yn bennaf.
Trefnwyd Cwmni Safonau Hylendid 3-A ar y cyd gan bum sefydliad gwahanol yn yr Unol Daleithiau: Cymdeithas Cynhyrchwyr Llaeth America (ADPI), Ffederasiwn Rhyngwladol Cyflenwyr y Diwydiant Bwyd (IAFIS), a'r Ffederasiwn Rhyngwladol ar gyfer Diogelu Glanweithdra Bwyd (IAFP). , y Ffederasiwn Cynhyrchion Llaeth Rhyngwladol (IDFA), a Chyngor Marcio Safonau Glanweithdra 3-A. Mae arweinyddiaeth 3A yn cynnwys Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA), Adran Amaethyddiaeth yr UD (USDA), a Phwyllgor Llywio 3-A.
Mae gan safon iechydol 3-A yr UD reoliadau llym iawn ar systemau piblinellau glân, megis yn y safon 63-03 ar gyfer gosodiadau pibellau glanweithiol:
(1) Adran C1.1, dylid gwneud ffitiadau pibell sydd mewn cysylltiad â chynhyrchion llaeth o ddur di-staen cyfres AISI300, sy'n gwrthsefyll cyrydiad, nad yw'n wenwynig ac ni fydd yn mudo sylweddau i gynhyrchion llaeth.
(2) Adran D1.1, y garwedd arwyneb Ra gwerth ffitiadau pibellau dur di-staen mewn cysylltiad â chynhyrchion llaeth ni ddylai fod yn fwy na 0.8um, a dylid osgoi corneli marw, tyllau, bylchau, ac ati.
(3) Adran D2.1, dylai arwyneb weldio dur di-staen mewn cysylltiad â chynhyrchion llaeth gael ei weldio'n ddi-dor, ac ni ddylai garwedd Ra gwerth yr arwyneb weldio fod yn fwy na 0.8um.
(4) Dylai adran D4.1, ffitiadau pibellau ac arwynebau cyswllt llaeth fod yn hunan-ddraenio pan gânt eu gosod yn iawn.
02
Safon Dylunio Hylendid EHEDG ar gyfer Peiriannau Bwyd
Grŵp Peirianneg a Dylunio Hylendid Ewropeaidd Grŵp Dylunio Peirianneg Hylendid Ewropeaidd (EHEDG). Wedi'i sefydlu ym 1989, mae EHEDG yn gynghrair o weithgynhyrchwyr offer, cwmnïau diwydiant bwyd, a sefydliadau iechyd cyhoeddus. Ei brif nod yw gosod safonau glendid uchel ar gyfer y diwydiant bwyd a phecynnu.
Mae EHEDG yn targedu offer prosesu bwyd a ddylai fod â dyluniad hylan da a bod yn hawdd ei lanhau er mwyn osgoi halogiad microbaidd. Felly, mae angen i'r offer fod yn hawdd i'w lanhau ac amddiffyn y cynnyrch rhag halogiad.
Yn “Canllawiau Dylunio Offer Glanweithdra Ail Argraffiad 2004” EHEDG, disgrifir y system bibellau fel a ganlyn:
(1) Yn gyffredinol, dylai Adran 4.1 ddefnyddio dur di-staen sydd ag ymwrthedd cyrydiad da;
(2) Pan fo gwerth pH y cynnyrch yn Adran 4.3 rhwng 6.5-8, nid yw'r crynodiad clorid yn fwy na 50ppm, ac nid yw'r tymheredd yn uwch na 25 ° C, dur di-staen AISI304 neu ddur carbon isel AISI304L sy'n hawdd ei weldio yn cael ei ddewis fel arfer; os yw'r crynodiad clorid Os yw'n fwy na 100ppm a'r tymheredd gweithredu yn uwch na 50 ℃, rhaid defnyddio deunyddiau ag ymwrthedd cyrydiad cryfach i wrthsefyll cyrydiad tyllu a chorydiad agen a achosir gan ïonau clorid, a thrwy hynny osgoi gweddillion clorin, megis dur di-staen AISI316, ac yn isel. dur carbon. Mae gan AISI316L berfformiad weldio da ac mae'n addas ar gyfer systemau pibellau.
(3) Rhaid i wyneb mewnol y system bibellau yn Adran 6.4 fod yn hunan-ddraenadwy ac yn hawdd ei lanhau. Dylid osgoi arwynebau llorweddol, a dylid dylunio'r ongl gogwydd i osgoi cronni dŵr gweddilliol.
(4) Ar wyneb cyswllt y cynnyrch yn Adran 6.6, rhaid i'r cyd weldio fod yn ddi-dor ac yn wastad ac yn llyfn. Yn ystod y broses weldio, rhaid defnyddio amddiffyniad nwy anadweithiol y tu mewn a'r tu allan i'r cyd er mwyn osgoi ocsidiad y metel oherwydd tymheredd uchel. Ar gyfer systemau pibellau, os yw amodau adeiladu (fel maint gofod neu amgylchedd gwaith) yn caniatáu, argymhellir defnyddio weldio orbitol awtomatig cymaint â phosibl, a all reoli'r paramedrau weldio yn sefydlog ac ansawdd y gleiniau weldio.
03
Safon Americanaidd ASME BPE
Mae ASME BPE (cymdeithas Americanaidd o beirianwyr mecanyddol, BioProsesu Offer) yn safon a ddatblygwyd gan Gymdeithas Peirianwyr Mecanyddol America i reoleiddio dylunio, deunyddiau, gweithgynhyrchu, archwilio a phrofi offer a phiblinellau biobrosesu a'u cydrannau ategol.
Cyhoeddwyd y safon gyntaf ym 1997 i gyflawni safonau unffurf a lefelau ansawdd derbyniol ar gyfer offer cynhyrchu a ddefnyddir mewn cynhyrchion yn y diwydiant biofferyllol. Fel safon ryngwladol, mae ASME BPE yn cydymffurfio'n llawn â chyfreithiau a rheoliadau perthnasol GMP fy ngwlad a FDA yr UD. Mae'n fanyleb bwysig a ddefnyddir gan yr FDA i sicrhau cynhyrchu. Mae'n safon bwysig ar gyfer gweithgynhyrchwyr deunydd ac offer, cyflenwyr, cwmnïau peirianneg a defnyddwyr offer. Safon nad yw'n orfodol a noddir ar y cyd a'i datblygu a'i hadolygu o bryd i'w gilydd.
Marciau safonol ardystio iechyd 3-A, EHEDG, ASME BPE
Er mwyn sicrhau cynhyrchu cynhyrchion hynod lân a lleihau'r risg o halogiad cynnyrch, mae gan safon ASME BPE ddisgrifiad penodol o dechnoleg weldio awtomatig. Er enghraifft, mae gan fersiwn 2016 y darpariaethau canlynol:
(1) SD-4.3.1(b) Pan ddefnyddir pibellau dur di-staen, yn gyffredinol dewisir deunydd 304L neu 316L. Weldio orbitol awtomatig yw'r dull gorau o uno pibellau. Yn yr ystafell lân, mae'r cydrannau pibell wedi'u gwneud o ddeunydd 304L neu 316L. Mae angen i'r perchennog, yr adeiladwaith a'r gwneuthurwr ddod i gytundeb ar y dull cysylltu pibell, lefel arolygu a safonau derbyn cyn gosod.
(2) Dylai adeiladu weldio piblinell MJ-3.4 ddefnyddio weldio awtomatig orbital, oni bai nad yw maint neu ofod yn caniatáu hynny. Yn yr achos hwn, gellir perfformio weldio â llaw, ond dim ond gyda chaniatâd y perchennog neu'r contractwr.
(3) MJ-9.6.3.2 Ar ôl weldio awtomatig, rhaid archwilio o leiaf 20% o'r gleiniau weldio mewnol ar hap gyda endosgop. Os bydd unrhyw lain weldio heb gymhwyso yn ymddangos yn ystod yr arolygiad weldio, rhaid gwneud archwiliadau ychwanegol yn unol â gofynion y fanyleb nes ei fod yn dderbyniol.
04
Cymhwyso safonau rhyngwladol y diwydiant llaeth
Ganwyd y safon hylendid 3-A yn y 1920au ac mae'n safon ryngwladol a ddefnyddir i safoni dyluniad hylan offer yn y diwydiant llaeth. Ers ei ddatblygiad, mae bron pob cwmni llaeth, cwmni peirianneg, gweithgynhyrchwyr offer, ac asiantau yng Ngogledd America wedi ei ddefnyddio. Mae hefyd yn cael ei dderbyn yn gyffredinol mewn rhannau eraill o'r byd. Gall cwmnïau wneud cais am ardystiad 3-A ar gyfer pibellau, ffitiadau pibellau, falfiau, pympiau ac offer glanweithiol eraill. Bydd 3-A yn trefnu gwerthuswyr i gynnal profion cynnyrch ar y safle a gwerthusiad menter, a chyhoeddi tystysgrif iechyd 3A ar ôl pasio'r adolygiad.
Er bod safon iechyd EHEDG Ewropeaidd wedi cychwyn yn hwyrach na safon 3-A yr UD, mae wedi datblygu'n gyflym. Mae ei broses ardystio yn llymach na safon 3-A yr UD. Mae angen i'r cwmni ymgeisio anfon offer ardystio i labordy profi arbenigol yn Ewrop i'w brofi. Er enghraifft, ym mhrawf pwmp allgyrchol, dim ond pan ddaethpwyd i'r casgliad nad yw gallu hunan-lanhau'r pwmp o leiaf yn llai na gallu hunan-lanhau'r biblinell syth gysylltiedig, y gellir cael marc ardystio EHEDG ar gyfer cyfnod penodol o amser.
Mae gan safon ASME BPE hanes o bron i 20 mlynedd ers ei sefydlu ym 1997. Fe'i defnyddir ym mron pob diwydiant biofferyllol mawr a chwmni peirianneg, gweithgynhyrchwyr offer, ac asiantau. Yn y diwydiant llaeth, Wyeth, fel cwmni Fortune 500, mae ei ffatrïoedd llaeth wedi mabwysiadu safonau ASME BPE fel manylebau arweiniol ar gyfer dylunio a gosod offer a phiblinellau ffatri llaeth. Maent wedi etifeddu cysyniadau rheoli cynhyrchu ffatrïoedd fferyllol ac wedi mabwysiadu technoleg weldio awtomatig i adeiladu llinell gynhyrchu prosesu llaeth uwch.
Mae technoleg weldio awtomatig yn gwella ansawdd llaeth
Heddiw, wrth i'r wlad roi sylw cynyddol i ddiogelwch bwyd, mae diogelwch cynhyrchion llaeth wedi dod yn brif flaenoriaeth. Fel cyflenwr offer ffatri laeth, mae'n gyfrifoldeb a rhwymedigaeth i ddarparu deunyddiau ac offer o ansawdd uchel sy'n helpu i sicrhau ansawdd cynhyrchion llaeth.
Gall technoleg weldio awtomatig sicrhau cysondeb weldio heb ddylanwad ffactorau dynol, ac mae paramedrau'r broses weldio megis pellter gwialen twngsten, cerrynt a chyflymder cylchdro yn sefydlog. Mae paramedrau rhaglenadwy a chofnodi paramedrau weldio yn awtomatig yn hawdd i fodloni gofynion safonol ac mae'r effeithlonrwydd cynhyrchu weldio yn uchel. Fel y dangosir yn Ffigur 3, y rendradiadau piblinell ar ôl weldio awtomatig.
Mae proffidioldeb yn un o'r ffactorau y mae'n rhaid i bob entrepreneur ffatri laeth eu hystyried. Trwy ddadansoddi costau, canfyddir bod defnyddio technoleg weldio awtomatig yn ei gwneud yn ofynnol i'r cwmni adeiladu gyfarparu peiriant weldio awtomatig yn unig, ond bydd cost gyffredinol y cwmni llaeth yn cael ei leihau'n fawr:
1. Lleihau costau llafur ar gyfer weldio piblinellau;
2. Oherwydd bod y gleiniau weldio yn unffurf ac yn daclus, ac nid yw'n hawdd ffurfio corneli marw, mae cost glanhau CIP piblinell dyddiol yn cael ei leihau;
3. Mae risgiau diogelwch weldio y system biblinell yn cael eu lleihau'n fawr, ac mae costau risg diogelwch llaeth y fenter yn cael eu lleihau'n fawr;
4. Mae ansawdd weldio y system biblinell yn ddibynadwy, mae ansawdd y cynhyrchion llaeth wedi'i warantu, ac mae cost profi cynnyrch a phrofi piblinellau yn cael ei leihau.
Amser postio: Rhagfyr 19-2023