Safonau'r diwydiant llaeth ar gyfer pibellau glân

GMP (Arfer Gweithgynhyrchu Da ar gyfer cynhyrchion llaeth, Arfer Gweithgynhyrchu Da ar gyfer Cynhyrchion Llaeth) yw talfyriad Arfer Rheoli Ansawdd Cynhyrchu Llaeth ac mae'n ddull rheoli uwch a gwyddonol ar gyfer cynhyrchu llaeth. Yn y bennod GMP, cyflwynir gofynion ar gyfer deunyddiau a dyluniad pibellau glân, hynny yw, “Dylai offer sydd mewn cysylltiad uniongyrchol â chynhyrchion llaeth fod yn llyfn a heb fylchau na chraciau i leihau cronni malurion bwyd, baw a mater organig”, “Dylai pob Offer cynhyrchu gael ei ddylunio a'i adeiladu i fod yn hawdd ei lanhau a'i ddiheintio ac i'w archwilio'n hawdd.” Mae gan biblinellau glân nodweddion systemau annibynnol a phroffesiynoldeb cryf. Felly, mae'r erthygl hon yn manylu ar ddewis deunyddiau piblinell glân, gofynion arwyneb ar gyfer cysylltiad â chynhyrchion llaeth, gofynion weldio system biblinell, dyluniad hunan-ddraenio, ac ati, gyda'r nod o wella mentrau llaeth ac adeiladu Dealltwriaeth yr uned o bwysigrwydd gosod a thrin piblinellau glân.

 Er bod GMP yn cyflwyno gofynion llym ar gyfer deunyddiau a dyluniad piblinellau glân, mae ffenomenon offer trwm a phiblinellau ysgafn yn dal i fod yn gyffredin yn niwydiant llaeth Tsieina. Fel rhan bwysig o'r broses gynhyrchu llaeth, ychydig o sylw sy'n cael ei roi i systemau piblinellau glân o hyd. Nid yw digon yn dal i fod yn ddolen wan sy'n cyfyngu ar wella ansawdd cynnyrch llaeth. O'i gymharu â safonau perthnasol y diwydiant llaeth tramor, mae llawer o le i wella o hyd. Ar hyn o bryd, defnyddir safonau hylendid 3-A America a safonau Sefydliad Dylunio Peirianneg Hylendid Ewrop (EHEDG) yn helaeth yn y diwydiant llaeth tramor. Ar yr un pryd, mae ffatrïoedd llaeth o dan Grŵp Wyeth yn yr Unol Daleithiau sy'n mynnu dylunio ffatrïoedd llaeth sy'n bodloni safonau fferyllol wedi mabwysiadu safon ASME BPE fel manyleb arweiniol ar gyfer dylunio a gosod offer a phiblinellau ffatrïoedd llaeth, a fydd hefyd yn cael eu cyflwyno isod.

01

Safonau iechyd 3-A yr Unol Daleithiau

Mae safon 3-A America yn safon iechyd ryngwladol gydnabyddedig a phwysig, a gychwynnwyd gan y Cwmni Safonau Iechyd 3-A Americanaidd. Mae'r Gorfforaeth Safonau Glanweithdra 3A Americanaidd yn sefydliad cydweithredol dielw sy'n ymroddedig i hyrwyddo dyluniad hylan offer cynhyrchu bwyd, offer cynhyrchu diodydd, offer llaeth ac offer y diwydiant fferyllol, sy'n hyrwyddo diogelwch bwyd a diogelwch y cyhoedd yn bennaf.

Trefnwyd Cwmni Safonau Hylendid 3-A ar y cyd gan bum sefydliad gwahanol yn yr Unol Daleithiau: Cymdeithas Cynhyrchwyr Llaeth America (ADPI), Ffederasiwn Rhyngwladol Cyflenwyr y Diwydiant Bwyd (IAFIS), a Ffederasiwn Rhyngwladol Diogelu Glanweithdra Bwyd (IAFP), Ffederasiwn Rhyngwladol Cynhyrchion Llaeth (IDFA), a Chyngor Marcio Safonau Glanweithdra 3-A. Mae arweinyddiaeth 3A yn cynnwys Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Unol Daleithiau (FDA), Adran Amaethyddiaeth yr Unol Daleithiau (USDA), a Phwyllgor Llywio 3-A.

Mae gan safon glanweithiol 3-A yr Unol Daleithiau reoliadau llym iawn ar systemau piblinellau glân, fel yn y safon 63-03 ar gyfer ffitiadau pibellau glanweithiol:

(1) Adran C1.1, dylai ffitiadau pibellau sydd mewn cysylltiad â chynhyrchion llaeth fod wedi'u gwneud o ddur di-staen cyfres AISI300, sy'n gwrthsefyll cyrydiad, yn ddiwenwyn ac na fydd yn mudo sylweddau i gynhyrchion llaeth.

(2) Adran D1.1, ni ddylai gwerth garwedd arwyneb Ra ffitiadau pibellau dur di-staen sydd mewn cysylltiad â chynhyrchion llaeth fod yn fwy na 0.8um, a dylid osgoi corneli marw, tyllau, bylchau, ac ati.

(3) Adran D2.1, dylai arwyneb weldio dur di-staen sydd mewn cysylltiad â chynhyrchion llaeth gael ei weldio'n ddi-dor, ac ni ddylai gwerth garwedd Ra arwyneb weldio fod yn fwy na 0.8um.

(4) Adran D4.1, dylai ffitiadau pibellau ac arwynebau cyswllt cynnyrch llaeth fod yn hunan-ddraenio pan gânt eu gosod yn iawn.

02

Safon Dylunio Hylendid EHEDG ar gyfer Peiriannau Bwyd

Grŵp Dylunio a Pheirianneg Hylendid Ewropeaidd Grŵp Dylunio Peirianneg Hylendid Ewropeaidd (EHEDG). Wedi'i sefydlu ym 1989, mae EHEDG yn gynghrair o weithgynhyrchwyr offer, cwmnïau'r diwydiant bwyd, a sefydliadau iechyd y cyhoedd. Ei brif nod yw gosod safonau glendid uchel ar gyfer y diwydiant bwyd a phecynnu.

Mae EHEDG yn targedu offer prosesu bwyd y dylai fod â dyluniad hylendid da a bod yn hawdd ei lanhau er mwyn osgoi halogiad microbaidd. Felly, mae angen i'r offer fod yn hawdd ei lanhau ac amddiffyn y cynnyrch rhag halogiad.

Yn “Canllawiau Dylunio Offer Glanweithdra 2004 Ail Argraffiad” EHEDG, disgrifir y system bibellau fel a ganlyn:

(1) Yn gyffredinol, dylai Adran 4.1 ddefnyddio dur di-staen sydd â gwrthiant cyrydiad da;

(2) Pan fo gwerth pH y cynnyrch yn Adran 4.3 rhwng 6.5-8, nad yw crynodiad y clorid yn fwy na 50ppm, ac nad yw'r tymheredd yn fwy na 25°C, fel arfer dewisir dur di-staen AISI304 neu ddur carbon isel AISI304L sy'n hawdd ei weldio; os yw crynodiad y clorid yn fwy na 100ppm a'r tymheredd gweithredu yn uwch na 50℃, rhaid defnyddio deunyddiau sydd â gwrthiant cyrydiad cryfach i wrthsefyll cyrydiad tyllau a holltau a achosir gan ïonau clorid, a thrwy hynny osgoi gweddillion clorin, fel dur di-staen AISI316, a dur carbon isel. Mae gan AISI316L berfformiad weldio da ac mae'n addas ar gyfer systemau pibellau.

(3) Rhaid i arwyneb mewnol y system bibellau yn Adran 6.4 fod yn hunan-ddraenadwy ac yn hawdd ei lanhau. Dylid osgoi arwynebau llorweddol, a dylid dylunio'r ongl gogwydd i osgoi cronni dŵr gweddilliol.

(4) Ar yr arwyneb cyswllt cynnyrch yn Adran 6.6, rhaid i'r cymal weldio fod yn ddi-dor ac yn wastad ac yn llyfn. Yn ystod y broses weldio, rhaid defnyddio amddiffyniad nwy anadweithiol y tu mewn a'r tu allan i'r cymal i osgoi ocsideiddio'r metel oherwydd tymheredd uchel. Ar gyfer systemau pibellau, os yw amodau adeiladu (megis maint y gofod neu'r amgylchedd gwaith) yn caniatáu, argymhellir defnyddio weldio orbitol awtomatig cymaint â phosibl, a all reoli'r paramedrau weldio ac ansawdd y gleiniau weldio yn sefydlog.

03

Safon ASME BPE Americanaidd

Mae ASME BPE (Cymdeithas Peirianwyr Mecanyddol America, Offer Biobrosesu) yn safon a ddatblygwyd gan Gymdeithas Peirianwyr Mecanyddol America i reoleiddio dylunio, deunyddiau, gweithgynhyrchu, archwilio a phrofi offer a phiblinellau biobrosesu a'u cydrannau ategol.

Cyhoeddwyd y safon gyntaf ym 1997 i gyflawni safonau unffurf a lefelau ansawdd derbyniol ar gyfer offer cynhyrchu a ddefnyddir mewn cynhyrchion yn y diwydiant biofferyllol. Fel safon ryngwladol, mae ASME BPE yn cydymffurfio'n llawn â chyfreithiau a rheoliadau perthnasol GMP fy ngwlad ac FDA yr Unol Daleithiau. Mae'n fanyleb bwysig a ddefnyddir gan yr FDA i sicrhau cynhyrchu. Mae'n safon bwysig ar gyfer gweithgynhyrchwyr deunyddiau ac offer, cyflenwyr, cwmnïau peirianneg a defnyddwyr offer. Safon anorfodol sy'n cael ei noddi a'i datblygu a'i diwygio ar y cyd o bryd i'w gilydd.

Marciau safon ardystio iechyd 3-A, EHEDG, ASME BPE

Er mwyn sicrhau cynhyrchu cynhyrchion hynod lân a lleihau'r risg o halogiad cynnyrch, mae gan safon ASME BPE ddisgrifiad penodol o dechnoleg weldio awtomatig. Er enghraifft, mae gan fersiwn 2016 y darpariaethau canlynol:

(1) SD-4.3.1(b) Pan ddefnyddir pibellau dur di-staen, dewisir deunydd 304L neu 316L yn gyffredinol. Weldio orbitol awtomatig yw'r dull dewisol o ymuno â phibellau. Yn yr ystafell lân, mae cydrannau'r bibell wedi'u gwneud o ddeunydd 304L neu 316L. Mae angen i'r perchennog, yr adeiladwr a'r gwneuthurwr ddod i gytundeb ar y dull cysylltu pibellau, y lefel archwilio a'r safonau derbyn cyn eu gosod.

(2) Dylai weldio pibellau adeiladu MJ-3.4 ddefnyddio weldio awtomatig orbitol, oni bai nad yw maint na lle yn caniatáu hynny. Yn yr achos hwn, gellir weldio â llaw, ond dim ond gyda chaniatâd y perchennog neu'r contractwr.

(3) MJ-9.6.3.2 Ar ôl weldio awtomatig, rhaid archwilio o leiaf 20% o'r gleiniau weldio mewnol ar hap gydag endosgop. Os bydd unrhyw glein weldio anghymwys yn ymddangos yn ystod yr archwiliad weldio, rhaid cynnal archwiliadau ychwanegol yn unol â gofynion y fanyleb nes ei fod yn dderbyniol.

04

Cymhwyso safonau rhyngwladol y diwydiant llaeth

Ganwyd y safon hylendid 3-A yn y 1920au ac mae'n safon ryngwladol a ddefnyddir i safoni dyluniad hylendid offer yn y diwydiant llaeth. Ers ei datblygiad, mae bron pob cwmni llaeth, cwmni peirianneg, gweithgynhyrchydd offer ac asiant yng Ngogledd America wedi'i ddefnyddio. Fe'i derbynnir yn gyffredinol mewn rhannau eraill o'r byd hefyd. Gall cwmnïau wneud cais am ardystiad 3-A ar gyfer pibellau, ffitiadau pibellau, falfiau, pympiau ac offer glanweithiol arall. Bydd 3-A yn trefnu gwerthuswyr i gynnal profion cynnyrch ar y safle a gwerthuso menter, a chyhoeddi tystysgrif iechyd 3A ar ôl pasio'r adolygiad.

Er bod safon iechyd Ewropeaidd EHEDG wedi dechrau'n hwyrach na safon 3-A yr Unol Daleithiau, mae wedi datblygu'n gyflym. Mae ei phroses ardystio yn fwy llym na safon 3-A yr Unol Daleithiau. Mae angen i'r cwmni sy'n ymgeisio anfon offer ardystio i labordy profi arbenigol yn Ewrop i'w brofi. Er enghraifft, wrth brawf pwmp allgyrchol, dim ond pan ddaw i'r casgliad nad yw gallu hunan-lanhau'r pwmp o leiaf yn llai na gallu hunan-lanhau'r biblinell syth gysylltiedig, y gellir cael y marc ardystio EHEDG am gyfnod penodol o amser.

Mae gan safon ASME BPE hanes o bron i 20 mlynedd ers ei sefydlu ym 1997. Fe'i defnyddir ym mron pob diwydiant biofferyllol mawr a chwmnïau peirianneg, gweithgynhyrchwyr offer ac asiantau. Yn y diwydiant llaeth, mae Wyeth, fel cwmni Fortune 500, wedi mabwysiadu safonau ASME BPE fel manylebau arweiniol ar gyfer dylunio a gosod offer a phiblinellau ffatrïoedd llaeth. Maent wedi etifeddu cysyniadau rheoli cynhyrchu ffatrïoedd fferyllol ac wedi mabwysiadu technoleg weldio awtomatig i adeiladu llinell gynhyrchu prosesu llaeth uwch.

Mae technoleg weldio awtomatig yn gwella ansawdd llaeth

Heddiw, wrth i'r wlad roi mwy o sylw i ddiogelwch bwyd, mae diogelwch cynhyrchion llaeth wedi dod yn flaenoriaeth uchel. Fel cyflenwr offer ffatri llaeth, mae'n gyfrifoldeb ac yn rhwymedigaeth i ddarparu deunyddiau ac offer o ansawdd uchel sy'n helpu i sicrhau ansawdd cynhyrchion llaeth.

Gall technoleg weldio awtomatig sicrhau cysondeb weldio heb ddylanwad ffactorau dynol, ac mae paramedrau'r broses weldio fel pellter gwialen twngsten, cerrynt, a chyflymder cylchdro yn sefydlog. Mae paramedrau rhaglennadwy a chofnodi awtomatig o baramedrau weldio yn hawdd i fodloni gofynion safonol ac mae effeithlonrwydd cynhyrchu weldio yn uchel. Fel y dangosir yn Ffigur 3, y rendradau piblinell ar ôl weldio awtomatig.

Mae proffidioldeb yn un o'r ffactorau y mae'n rhaid i bob entrepreneur ffatri laeth eu hystyried. Trwy ddadansoddi costau, canfuwyd mai dim ond peiriant weldio awtomatig sydd ei angen ar y cwmni adeiladu i'w gyfarparu wrth ddefnyddio technoleg weldio awtomatig, ond bydd cost gyffredinol y cwmni llaeth yn cael ei lleihau'n fawr:

1. Lleihau costau llafur ar gyfer weldio piblinellau;

2. Gan fod y gleiniau weldio yn unffurf ac yn daclus, ac nid yw'n hawdd ffurfio corneli marw, mae cost glanhau CIP piblinellau dyddiol yn cael ei leihau;

3. Mae risgiau diogelwch weldio'r system biblinellau yn cael eu lleihau'n fawr, ac mae costau risg diogelwch llaeth y fenter yn cael eu lleihau'n fawr;

4. Mae ansawdd weldio'r system biblinell yn ddibynadwy, mae ansawdd cynhyrchion llaeth wedi'i warantu, ac mae cost profi cynnyrch a phrofi piblinell yn cael ei leihau.