ASME BPE vs. 3A Glanweithdra: 5 Gwahaniaeth y Bydd Eich Rheolwr Dilysu yn Sylwi Arnynt

Dyma'r 5 gwahaniaeth hollbwysig rhwng safonau Glanweithdra ASME BPE a 3A y bydd eich rheolwr dilysu yn eu canfod yn ystod adolygiad dogfennaeth a cherddoriaeth â'r ffatri.

1. Ardystio Deunyddiau ac Olrhainadwyedd

● Glanweithdra 3A: Yn aml yn derbyn SS 304 neu 316. Nid yw Adroddiadau Profi Deunyddiau (MTRs) bob amser yn safonol, yn enwedig ar gyfer cydrannau 304.

● ASME BPE: Dur di-staen 316L yn llym. Mae angen olrhain llwyr gydag MTRs a rhifau gwres ar bob darn. Mae rheolwyr dilysu yn chwilio am y cynnwys sylffwr penodol (0.005–0.017%) sy'n ofynnol ar gyfer weldio orbitol gorau posibl.

2. Gorffeniad Arwyneb a Dull Sgleinio

● Glanweithdra 3A: Yn gyffredinol mae angen 32 Ra (microfodfeddi). Mae caboli mecanyddol yn safonol.

● ASME BPE: Angen gorffeniadau llyfnach (fel arfer 20 Ra neu 15 Ra). Yn aml yn gorfodi Electropolishing (EP), sy'n tynnu copaon microsgopig i atal adlyniad bacteriol.

3. Weldadwyedd a Hydau Tangiad

● 3A Glanweithdra: Yn aml, nid oes gan ffitiadau safonol “dangiadau” (adrannau syth), gan ei gwneud hi'n anodd gosod pennau weldio orbitol awtomatig, gan beryglu weldiadau anghyson.

● ASME BPE: Yn cynnwys tangiadau estynedig a lefelau sylffwr rheoledig a gynlluniwyd yn benodol ar gyfer weldio orbitol, gan sicrhau weldiadau cyson, heb holltau sy'n hanfodol ar gyfer systemau WFI.

4. Geometreg Dylunio a Draeniadedd

● 3A Glanweithdra: Gan eu bod yn tarddu o gynnyrch llaeth, mae dyluniadau'n goddef “coesau marw” (mannau llonydd) lle gall bacteria luosogi.

● ASME BPE: Yn gorchymyn dyluniadau hunan-draenio gyda gofynion llethr penodol. Mae goddefiannau'n dynnach i sicrhau nad oes unrhyw hylif yn cronni, sy'n hanfodol ar gyfer sterileiddio.

5. Ffocws y Cais a Lefel Risg

● Glanweithdra 3A: Digonol ar gyfer Bwyd, Cynnyrch Llaeth, a Diod (ffocws ar lanweithdra). Risg bio-faich is.

● ASME BPE: Gorfodol ar gyfer Biotech, Fferyllol, a Gofal Personol (ffocws ar sterileiddio). Hanfodol ar gyfer chwistrelliadau risg uchel a diwylliant celloedd.

Y “Gotcha” ar gyfer Dilysu:

Er bod dimensiynau'r clamp yn gydnaws yn fecanyddol, bydd defnyddio gasged neu falf 3A mewn dolen BPE yn methu â chael ei dilysu oherwydd diffyg ardystiad Dosbarth VI USP a dogfennaeth briodol.