Gadewch i ni ddadansoddi beth mae SF1 i SF6 yn ei olygu mewn gwirionedd o safbwynt peirianneg.
Yn gyntaf, mae safon ASME BPE (Offer Biobrosesu) yn defnyddio'r dynodiadau hyn i ddosbarthu cydrannau yn seiliedig ar eu defnydd bwriadedig mewn llwybr hylif a lefel y sicrwydd ansawdd a'r ddogfennaeth a ddarperir gan y gwneuthurwr.
NID manyleb deunydd mohono. Gellid gwneud ffitiad dur di-staen 316L iLefel SF1, SF3, neu SF5.Mae'r gwahaniaeth yn gorwedd yn y ffordd y cafodd ei wneud, ei archwilio, a'i ddogfennu.
SF1 – Gradd Fasnachol / Diwydiannol
· Y Realiti: Tiwbiau, pibellau a ffitiadau safonol, parod i'w defnyddio yw'r rhain. Nid oes ganddynt unrhyw ardystiadau arbennig ac nid ydynt wedi'u bwriadu i'w defnyddio mewn cysylltiad uniongyrchol â'r cynnyrch mewn amgylchedd biofferyllol rheoleiddiedig.
· Pryd i'w Ddefnyddio: Ar gyfer llinellau cyfleustodau nad ydynt mewn cysylltiad â chynnyrch (e.e., stêm planhigion, dŵr oeri, fframiau cynnal aer offerynnau). Mae defnyddio SF1 mewn cynnyrch neu linell CIP/SIP (Clean-in-Place / Steam-in-Place) yn risg cydymffurfio fawr.
SF2 – Lled-Orffenedig
· Y Realiti: Anaml y defnyddir y categori hwn. Mae'r cydrannau'n cael eu cynhyrchu o ddeunydd crai sy'n bodloni gofynion cemeg BPE, ond nid yw'r cynnyrch terfynol ei hun wedi'i ardystio'n llawn. Meddyliwch amdano fel cam uwchlaw SF1 ond nid wedi'i gymhwyso'n llawn.
· Pryd i'w Ddefnyddio: Mae'n "ardal lwyd". Yn gyffredinol, caiff ei osgoi ar gyfer systemau critigol. Efallai y bydd i'w gael mewn rhai systemau cymorth nad ydynt yn hanfodol lle mae purdeb deunydd yn bryder bach ond nad oes cyfiawnhad dros ardystiad BPE llawn.
SF3 – Cynnyrch BPE Safonol
· Y Realiti: Dyma brif waith y diwydiant biobrosesu. Os yw llun yn galw am “ffitio BPE,” mae bron bob amser yn tybio SF3. Dyma'r radd dderbyniol leiaf ar gyfer unrhyw gyswllt cynnyrch neu system CIP/SIP.
· Pryd i'w Ddefnyddio: Ym mhobman yn llwybr y cynnyrch. Epleswyr, bio-adweithyddion, sgidiau cromatograffaeth, tanciau dal, a'r holl bibellau cysylltiedig ar gyfer cynnyrch, byffer, a hylifau CIP/SIP.
SF4 – Cynnyrch BPE Pwysedd Uchel
· Y Realiti: Yn ei hanfod, SF3 yw hwn sydd wedi'i raddio ar gyfer dosbarth pwysedd uwch. Mae holl ofynion ansawdd a dogfennu SF3 yn berthnasol.
Pryd i'w Ddefnyddio: Mewn systemau pwysedd uchel, fel y rhai a geir mewn rhai sgidiau hidlo, cromatograffaeth pwysedd uchel, neu unrhyw gymhwysiad lle mae'r pwysau dylunio yn fwy na'r sgôr safonol ar gyfer cydrannau SF3.
SF5 – Archwiliad Derbyn Biobrosesu
· Y Realiti: Mae hwn yn gydran SF3 y mae'r defnyddiwr terfynol (chi, y cwmni biofferyllol) wedi'i harchwilio a'i derbyn yn unigol. Mae'r gwneuthurwr yn darparu'r gydran a'i thystysgrifau, ond rydych chi'n cynnal eich archwiliad ychwanegol, trylwyr eich hun.
· Pryd i'w Ddefnyddio: Ar gyfer cymwysiadau hynod feirniadol lle nad yw methiant yn opsiwn (e.e., llinellau llunio cynnyrch terfynol, llinellau llenwi). Mae hyn yn ychwanegu haen sylweddol o gost ac amser ond yn darparu'r hyder mwyaf yn ansawdd y gydran.
SF6 – Wedi'i Ffynhonnellu a'i Ardystio gan Werthwyr
· Y Realiti: Mae hwn yn ardystiad “blwch du”. Rydych chi'n ymddiried yn y gwneuthurwr cydrannau (y gwerthwr) i gyflawni'r un lefel o archwiliad trylwyr ag y byddech chi'n ei wneud ar gyfer SF5. Mae'r gwerthwr yn darparu tystysgrif sy'n nodi bod y gydran yn bodloni holl ofynion SF5.
· Pryd i'w Ddefnyddio: Pan fyddwch angen sicrwydd ansawdd lefel SF5 ond nad oes gennych y gallu archwilio mewnol neu os ydych am symleiddio'r gadwyn gyflenwi. Mae'n gofyn am lefel uchel o ymddiriedaeth a Chytundeb Ansawdd cadarn gyda'r gwerthwr.
Drwy ddeall y categorïau hyn, gallwch wneud penderfyniadau gwybodus, cost-effeithiol, a chydymffurfiol ar gyfer dyluniadau eich systemau biobrosesu.
Amser postio: Tach-18-2025